2016-09-14
12月25日，記者從位于昆山高新區(qū)的小核酸產(chǎn)業(yè)基地獲悉，由蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司與美國(guó)夸克制藥公司合作開發(fā)的小核酸藥物QPI-1007，獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，成為我國(guó)首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的小核酸藥物，從而實(shí)現(xiàn)了我國(guó)小核酸藥物臨床研究零的突破。
“QPI-1007臨床試驗(yàn)獲批，標(biāo)志著中國(guó)小核酸藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)入快車道。小核酸制藥不僅有潛力形成千億級(jí)產(chǎn)業(yè)，也將為重大疾病、疑難雜癥的治療提供革命性的手段，具有重大社會(huì)意義?！碧K州瑞博董事長(zhǎng)梁子才博士表示。QPI-1007將被用于治療非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變，同時(shí)具有治療青光眼的潛力。該藥物在中國(guó)以及亞洲地區(qū)（少數(shù)特定國(guó)家除外）的開發(fā)和市場(chǎng)權(quán)益由注冊(cè)于昆山高新區(qū)小核酸基地的昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司承擔(dān)和持有。瑞博夸克是中國(guó)小核酸制藥領(lǐng)軍企業(yè)蘇州瑞博公司和世界小核酸制藥領(lǐng)軍企業(yè)美國(guó)夸克公司基于強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合理念組建的專注于特定小核酸藥物研究和產(chǎn)業(yè)化的制藥企業(yè)，其戰(zhàn)略目標(biāo)是成為亞洲地區(qū)具有開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售能力的小核酸領(lǐng)域龍頭企業(yè)。
QPI-1007項(xiàng)目臨床試驗(yàn)獲批后，將馬上加入國(guó)際多中心臨床研究，不僅對(duì)促進(jìn)中國(guó)小核酸領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研究具有重要意義，而且也大大縮短了該藥物在中國(guó)的上市時(shí)間。昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理張鴻雁博士表示：“全球小核酸藥物已有30多個(gè)進(jìn)入各期臨床研究，QPI-1007是中國(guó)小核酸藥物臨床研究獲批的第一個(gè)，這讓我們看到了中國(guó)創(chuàng)新藥物發(fā)展的希望，看到了小核酸藥物產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的希望。”夸克公司總裁兼首席執(zhí)行官、瑞博夸克副董事長(zhǎng)DaniZurr博士表示：“瑞博夸克將加大引進(jìn)風(fēng)投力度，在開展臨床研究的同時(shí)，將多個(gè)小核酸藥物或產(chǎn)品共同推進(jìn)到臨床階段，開展亞洲小核酸藥物市場(chǎng)的開發(fā)?！?/p>
小核酸是近年來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新興技術(shù)，而中國(guó)小核酸研究最前沿在昆山。經(jīng)過多年的培育和發(fā)展，昆山小核酸產(chǎn)業(yè)基地初步探索了一條以點(diǎn)帶面、突破發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路，形成了“做核酸，到昆山”的品牌。截至目前，昆山已集聚了包括小核酸科技服務(wù)、小核酸藥物臨床前安全評(píng)價(jià)、小核酸藥物臨床研究服務(wù)等方面的50多個(gè)企業(yè)和項(xiàng)目，預(yù)計(jì)到2020年，昆山小核酸及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實(shí)現(xiàn)“百家企業(yè)、百億產(chǎn)值”的“雙百目標(biāo)”。
（摘自昆山日?qǐng)?bào)）
蘇公網(wǎng)安備 32058302001205號(hào)