2014-05-26
為滿足基地企業(yè)快速發(fā)展的需要,昆山小核酸基地計(jì)劃在千燈鎮(zhèn)化工園區(qū)建設(shè)化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,占地50畝,服務(wù)小核酸基地入駐企業(yè)的化學(xué)原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,重點(diǎn)針對抗腫瘤藥物領(lǐng)域創(chuàng)新藥物原料藥研發(fā)和生產(chǎn)。
預(yù)計(jì)在5年時間內(nèi),蘇州澤璟等企業(yè)的一批品種將完成臨床。為滿足創(chuàng)新藥物的規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)和銷售的需要,迫切需要建設(shè)一批專業(yè)的化學(xué)原料藥生產(chǎn)設(shè)施并取得藥品生產(chǎn)許可證和GMP證書;與此同時,項(xiàng)目將建設(shè)若干個新藥中試放大車間,為新藥的研究開發(fā)和國際、國內(nèi)合作建立良好的基礎(chǔ)。
注:蘇州澤璟正在開展6個以上新藥的研發(fā),已向SFDA申報了2個新藥的臨床試驗(yàn)批文申請,成功獲得了1個1.1類抗腫瘤新藥對甲苯磺酸多納非尼的臨床試驗(yàn)批文,目前處于臨床研究中。蘇州澤璟產(chǎn)品上市銷售后,公司的年銷售額有望達(dá)到十億元以上,年均利潤總額可達(dá)2.5億元左右。