2013-08-19
本報(bào)訊 “通過(guò)與夸克的合作,小核酸臨床通道將迅速打通,我們將共同打造亞洲最大的小核酸藥物品種線。”蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)梁子才教授表示。該公司抗視神經(jīng)病變和抗青光眼小核酸將先導(dǎo)進(jìn)入臨床,后續(xù)抗肝病的藥物等也已全面推進(jìn)。
作為昆山小核酸產(chǎn)業(yè)基地的項(xiàng)目,瑞博公司實(shí)現(xiàn)了與美國(guó)夸克、美國(guó)生命技術(shù)等國(guó)際知名公司的高端合作,在小核酸藥物品種、小核酸原料藥、小核酸制藥輔料、小核酸診斷四個(gè)方面基本成型,完成小核酸前端品種的初步布局,正在積極打造具有規(guī)?;男『怂嶂扑幃a(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。
“借助小核酸產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,昆山聚集了服務(wù)和發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所需的各類資源要素,為全面發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)奠定了基石。通過(guò)5年的發(fā)展,昆山小核酸產(chǎn)業(yè)基地形成了以小核酸產(chǎn)業(yè)為主,新藥創(chuàng)新、醫(yī)療器械和生物材料產(chǎn)業(yè)、服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展的結(jié)構(gòu)。”市工研院小核酸所總經(jīng)理荀標(biāo)說(shuō)。
目前,蘇州澤璟3.1類藥物凝血酶“澤普凝”,已經(jīng)完成臨床前研究并遞交臨床申請(qǐng);蘇州澤璟的其他系列凝血因子藥物處于臨床前的各階段;蘇州瑞輝2個(gè)新藥品種已申報(bào)臨床;蘇州瑞輝核心產(chǎn)品1.1類全新化學(xué)藥南德士正處于臨床前研究的后期;蘇州鯤鵬的水蛭素、胰島素等產(chǎn)品正準(zhǔn)備中試并申報(bào)臨床;蘇州希普的多個(gè)3類和2類的醫(yī)療器械(材料),已于2011年通過(guò)江蘇省藥監(jiān)局GMP認(rèn)證并將迅速進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化;蘇州博創(chuàng)同康4個(gè)醫(yī)用器械準(zhǔn)備申報(bào)臨床,其GMP認(rèn)證車間已完成設(shè)計(jì)并開(kāi)始建設(shè)。另外,相關(guān)相對(duì)成熟的一些項(xiàng)目已經(jīng)開(kāi)始產(chǎn)業(yè)化:如吉?jiǎng)P基因已經(jīng)是國(guó)內(nèi)最大的小核酸技術(shù)服務(wù)企業(yè);蘇州卓凱已建成果蠅動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,為多個(gè)國(guó)際制藥巨頭提供藥物篩選服務(wù);蘇州華測(cè)在開(kāi)發(fā)建設(shè)的同時(shí),開(kāi)始為基地企業(yè)提供新藥臨床前技術(shù)服務(wù)。“從專家實(shí)驗(yàn)室里的應(yīng)用研究到合成及修飾、大規(guī)模制備和新藥研發(fā)、技術(shù)服務(wù)和診斷試劑、臨床前的藥理、藥效、藥代、安全性,再到臨床研究、制劑及藥品生產(chǎn),最終面向市場(chǎng),昆山已基本形成以小核酸為基礎(chǔ)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。”荀標(biāo)表示。